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건강기능식품 원료 · 건강기능식품 고시형 원료의 지표성분(카로티노이드) — 원료명 마리골드꽃추출물

루테인

루테인은 눈의 황반에 모여 있는 노란 카로티노이드 색소로, 국내 건강기능식품에서는 「마리골드꽃추출물」이라는 원료의 지표성분입니다. 고시는 이 원료에 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」 기능성을 주고, 1일 섭취량을 루테인으로서 10~20 mg으로 둡니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피하고 흡연자는 전문가와 상담하도록 적습니다. 미국의 대규모 무작위 시험 AREDS2는 기존 복합 비타민에 루테인·지아잔틴을 더해도 진행성 황반변성 위험이 추가로 줄지 않았다고 보고했지만, 폐암 우려가 있는 β-카로틴을 대신할 카로티노이드로는 적절하다고 결론 냈습니다.

  • 자료 갱신 2026. 09. 25.
  • 확인 범위 · 정체·형태·안전 정보
  • 다른 이름 · Lutein · 마리골드꽃추출물 · 마리골드꽃 추출물 · Marigold flower extract · Tagetes erecta · 루테인 지아잔틴
루테인

한눈에 보기

정체
잔토필류 카로티노이드. 망막 황반에 지아잔틴과 함께 모여 노란 색소층을 이룸 · 원료는 마리골드(Tagetes erecta) 꽃식약처 고시 제2026-43호
분류
고시형 원료 「마리골드꽃추출물」(2-26)의 지표성분 · 원료는 루테인 700 mg/g 이상식약처 고시 제2026-43호
국내 기능성 문구
「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」식약처 고시 제2026-43호
국내 1일 섭취량
루테인으로서 10~20 mg · 최종 제품 표시량의 80~120%식약처 고시 제2026-43호
섭취 시 주의사항
①영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 ②흡연자는 섭취 시 전문가와 상담 ③과다 섭취 시 일시적 피부 황변 ④이상사례 시 중단식약처 고시 제2026-43호
대규모 시험
AREDS2(4,203명, 5년): 기존 복합제에 루테인 10 mg·지아잔틴 2 mg 추가 시 진행성 황반변성 추가 감소 없음(위험비 0.90, 유의하지 않음)PubMed(JAMA 2013)
β-카로틴 대체
AREDS2에서 β-카로틴군 폐암 23건 대 비투여군 11건(주로 과거 흡연자) — 루테인·지아잔틴이 적절한 대체 카로티노이드로 제시PubMed(JAMA 2013)
먼저 확인할 것
황반변성 진단·안과 추적 여부 · 흡연·과거 흡연 · 어린이·임신·수유 · 다른 카로티노이드 제품 중복진찰 전 체크
이 글이 확인한 사실
  • 현행 고시의 마리골드꽃추출물은 마리골드(Tagetes erecta) 꽃을 헥산 또는 초임계 이산화탄소로 추출·검화·결정화한 원료이며, 루테인을 700 mg/g 이상 함유해야 한다. 식약처 고시 제2026-43호
  • 마리골드꽃추출물의 기능성은 노화로 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있다는 것이고, 1일 섭취량은 루테인으로서 10~20 mg이다. 식약처 고시 제2026-43호
  • 현행 고시는 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부의 섭취를 피하고, 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하도록 적는다. 이 주의사항은 2021년 고시 개정으로 추가됐다. 식약처 고시 제2026-43호(개정 이력 2021-95호)
  • AREDS2(4,203명, 중앙 추적 5년)에서 기존 복합제에 루테인 10 mg·지아잔틴 2 mg을 더해도 진행성 황반변성 진행은 위약과 유의한 차이가 없었다(위험비 0.90). PubMed PMID 23644932
  • AREDS2에서 β-카로틴을 받은 군은 폐암이 23건(2.0%)으로 받지 않은 군 11건(0.9%)보다 많았고, 주로 과거 흡연자였다. PubMed PMID 23644932
  • AREDS2 연구진은 과거 흡연자의 폐암 우려 때문에 루테인·지아잔틴이 복합제에서 β-카로틴을 대신할 적절한 카로티노이드일 수 있다고 결론 냈다. PubMed PMID 23644932
01

루테인은 눈의 황반에 모이는 노란 카로티노이드입니다

루테인은 카로티노이드 가운데 잔토필 계열의 노란 색소로, 사람 몸에서 만들어지지 않아 음식으로 들어옵니다. 눈 안쪽 망막 중심부의 황반에는 루테인과 지아잔틴이 모여 노란 색소층(황반색소)을 이루는데, 이 층이 푸른 빛을 걸러 내고 산화 손상을 줄이는 역할을 한다고 설명됩니다. 황반색소밀도는 이 색소가 얼마나 모여 있는지를 재는 지표입니다.

녹색 잎채소와 달걀노른자 등에 루테인이 들어 있다고 알려져 있지만, 식품별 함량은 이 글에서 공인 자료로 확인하지 않았습니다. 건강기능식품 원료는 금잔화 계열의 마리골드(Tagetes erecta) 꽃에서 추출합니다.

이름을 구분해 둡니다. 루테인과 지아잔틴은 황반에 함께 있는 서로 다른 카로티노이드이고, β-카로틴은 비타민 A로 바뀌는 또 다른 카로티노이드입니다. 이 약장의 「아스타잔틴」은 붉은 카로티노이드로, 국내에서는 눈의 피로도 기능성을 가진 별개의 원료입니다.

02

국내 원료명은 마리골드꽃추출물이고 루테인은 지표성분입니다

현행 「건강기능식품의 기준 및 규격」(식약처 고시 제2026-43호)의 2-26 항목 이름은 「마리골드꽃추출물」입니다. 고시 개정 이력에는 「루테인의 원료명칭을 마리골드꽃추출물로 개정함」이라는 기록이 있어, 예전 제품이나 자료에서는 「루테인」이 원료명으로 쓰였음을 알 수 있습니다. 지금 라벨에서는 「마리골드꽃추출물 ○○ mg(루테인으로서 ○○ mg)」처럼 두 숫자가 함께 적히고, 섭취량 기준은 루테인 숫자로 읽습니다.

원료 규격도 정해져 있습니다. 마리골드 꽃을 헥산 또는 초임계 이산화탄소로 추출하고 검화한 뒤 결정화해 만들며, 원료에 루테인이 700 mg/g 이상 들어 있어야 합니다. 잔류 헥산은 5.0 mg/kg 이하, 초산에틸은 50.0 mg/kg 이하이고, 최종 제품의 루테인은 표시량의 80~120%여야 합니다.

2016년 기능성 원료 인정 현황 자료에서는 이 원료가 「루테인」이라는 이름으로 올라 있고, 주의사항은 「과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음」 하나였습니다. 같은 자료에는 「루테인복합물」 개별인정(제2007-1호·제2007-2호·제2008-1호·제2008-2호)이 차례로 고시형으로 전환된 이력도 남아 있습니다. 오래된 소개 글에서 흡연자·어린이 관련 주의가 빠져 있는 것은 그 이후 고시가 바뀌었기 때문이므로, 지금 기준은 현행 고시를 따릅니다. 제품 구매 시 라벨의 표시를 확인하세요.

03

국내 기능성은 황반색소밀도 유지이며 주의 대상이 분명합니다

고시의 기능성 문구는 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」이고, 1일 섭취량은 루테인으로서 10~20 mg입니다. 문구의 초점은 황반색소밀도라는 지표의 「유지」입니다. 시력을 좋게 한다거나, 황반변성·백내장을 예방·치료한다는 뜻은 이 문구에 없습니다.

섭취 시 주의사항은 네 가지입니다. (가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것. 이 주의사항들은 2021년 고시(제2021-95호) 개정 때 마리골드꽃추출물을 포함한 여러 원료에 추가됐습니다.

「눈 영양제」로 팔리는 복합 제품에는 루테인에 지아잔틴, 아스타잔틴, 빌베리, 오메가3 등이 함께 들어가는 경우가 많습니다. 여러 제품을 함께 먹으면 카로티노이드가 겹쳐 피부 황변 같은 과다 섭취 신호가 나타날 수 있으므로 성분표를 합쳐 봅니다.

04

AREDS2는 추가 효과보다 β-카로틴 대체라는 결론을 남겼습니다

루테인에 관한 가장 큰 무작위 시험은 미국의 AREDS2(JAMA 2013)입니다. 진행성 황반변성으로 넘어갈 위험이 있는 50~85세 4,203명을 대상으로, 기존 AREDS 복합제(비타민 C·E, β-카로틴, 아연)에 루테인 10 mg + 지아잔틴 2 mg, DHA + EPA, 또는 둘 다를 더하거나 위약을 더해 약 5년 추적했습니다.

1차 분석에서 루테인·지아잔틴을 더해도 진행성 황반변성으로의 진행은 위약과 유의한 차이가 없었습니다(5년 진행 확률 29% 대 31%, 위험비 0.90). 한편 β-카로틴을 받은 군에서 폐암이 23건(2.0%)으로 받지 않은 군 11건(0.9%)보다 많았고 대부분 과거 흡연자였습니다. 연구진은 이 때문에 루테인·지아잔틴이 복합제에서 β-카로틴을 대신할 적절한 카로티노이드일 수 있다고 결론 냈습니다.

시험 설계도 짚어 둡니다. AREDS2는 이미 복합제를 먹고 있거나 먹도록 권유받은 사람에게 루테인을 「추가」한 효과를 본 시험이어서, 루테인만 단독으로 먹었을 때의 효과를 직접 답하지 않습니다. 분석 단위도 사람이 아니라 눈(eye)이었습니다.

정리하면 AREDS2의 메시지는 「루테인을 더 먹으면 황반변성이 더 줄어든다」가 아니라, 「이미 황반변성 위험이 높은 사람이 먹는 복합제에서 β-카로틴 대신 루테인·지아잔틴을 쓸 수 있다」에 가깝습니다. 이 시험은 황반변성 위험군을 대상으로 한 것이어서, 눈 질환이 없는 건강한 사람이 예방 목적으로 먹는 경우에 그대로 옮길 수는 없습니다.

05

흡연자와 어린이·임신부는 먼저 상의가 필요합니다

국내 고시가 흡연자에게 전문가 상담을 요구하는 것은 카로티노이드 보충과 흡연자의 폐암 위험에 대한 우려와 같은 방향입니다. AREDS2에서 폐암 증가가 관찰된 것은 β-카로틴군이었고 루테인군이 아니었지만, 흡연자라면 카로티노이드 제품 전반을 먼저 상의하는 것이 고시의 취지에 맞습니다.

영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 고시상 섭취를 피할 대상입니다. 루테인과 특정 처방약의 상호작용을 다룬 사람 자료는 이 글에서 확인하지 않았습니다. 자료가 없는 것과 안전한 것은 다른 이야기입니다. 피부가 노랗게 변하면 과다 섭취 신호로 보고 줄이거나 멈춥니다. 눈 흰자까지 노랗다면 카로티노이드가 아니라 황달일 수 있어 진료가 필요합니다.

06

진찰에서는 눈 질환 여부와 흡연부터 봅니다

  • 황반변성 진단이나 안과 정기 검진을 받고 있는지
  • 현재 흡연자이거나 과거 흡연자인지
  • 어린이이거나 임신·수유 중인지
  • 루테인·지아잔틴·아스타잔틴·β-카로틴이 든 제품을 여러 개 먹는지
  • 라벨의 루테인 양이 하루 10~20 mg 범위인지

갑자기 시력이 떨어지거나, 곧은 선이 휘어 보이거나, 시야 가운데가 흐리거나 비어 보이면 영양제가 아니라 바로 안과 진료를 받아야 하는 신호입니다. 황반변성은 치료 시기가 결과를 좌우합니다.

루테인이 가장 잘 알려진 눈 영양제라는 사실은 진찰의 출발점일 뿐 결론이 아닙니다. 국내 기능성은 황반색소밀도 유지이고, 대규모 시험은 추가 예방 효과를 확인하지 못했습니다.

자주 묻는 질문

루테인을 먹으면 시력이 좋아지나요?

국내 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움」이고 시력 개선이 아닙니다. 시력이 떨어졌다면 안과 진료가 먼저입니다.

황반변성 예방에 효과가 있나요?

AREDS2에서 기존 복합제에 루테인·지아잔틴을 더해도 진행성 황반변성 위험이 추가로 줄지 않았습니다. 다만 β-카로틴을 대신할 카로티노이드로는 적절하다는 결론이 나왔습니다.

하루에 얼마나 먹나요?

국내 고시 1일 섭취량은 루테인으로서 10~20 mg입니다. 라벨의 마리골드꽃추출물 무게가 아니라 루테인 양으로 읽으세요.

담배를 피우는데 먹어도 되나요?

국내 고시는 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하도록 적습니다. 복용 전에 상의하세요.

아이에게 먹여도 되나요?

국내 고시는 영·유아와 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피하도록 적습니다.

확인한 자료

  1. 01「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시전문(고시 제2026-43호, 2026.6.11.) ↗식품의약품안전처 · 2-26 마리골드꽃추출물의 제조 기준, 루테인 700 mg/g, 기능성, 1일 섭취량 10~20 mg, 주의사항 4가지와 원료명·주의사항 개정 이력을 확인했습니다.
  2. 02Lutein + zeaxanthin and omega-3 fatty acids for age-related macular degeneration: the AREDS2 randomized clinical trial ↗JAMA 2013;309(19):2005-15 (PubMed PMID 23644932) · 4,203명·5년 설계, 진행성 황반변성 1차 결과(위험비 0.90), β-카로틴군 폐암 증가, β-카로틴 대체 결론을 확인했습니다.
  3. 03건강기능식품 기능성 원료 인정 현황(2016.12) ↗식품의약품안전처(식품의약품안전평가원) · 2016년 당시 원료명(루테인)·주의사항과 루테인복합물 개별인정의 고시 전환 이력을 현행 고시와 대조했습니다.

이 글은 확인한 허가정보와 공개 문헌의 범위를 설명합니다. 특정 제품의 효능·용량을 대신하지 않으며, 실제 구성과 복용법은 받은 제품의 표시와 조제 안내를 기준으로 확인합니다.

다른 원료도 찾아보세요.

먹고 있는 원료의 이름과 형태를 약장에서 확인할 수 있습니다. 찾아봐도 판단이 서지 않는 것은 진찰 때 말씀해 주세요.